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531互惠互利（第2页）

KRAS突变是最致命的癌症生长和发展的初始驱动遗传因子之一。据统计，有13％非小细胞肺癌患者会有12C突变，大肠癌是3％至5％，其他癌症中是1％至3％。长期以来人们一直认为它是一种“不可摧毁的”蛋白质，至今没有一种靶向药获批。

2020年ESMO大会上KRAS新药Sotorasib（AMG510）I期CodeBreaK100试验一个亚组的数据公布，显示对于12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者具有优越的抗肿瘤活性。

CodeBreaK100试验包括129例患者：59例NSCLC，42例结直肠癌和28例其他11种实体瘤类型。59位经过高度预处理的12C阳性NSCLC患者中，32.2％的患者有客观反应，88.1％的患者疾病得到了控制。

在非小细胞肺癌亚组中，四个队列中的每个队列均接受不同剂量的Sotorasib：180mg（n=3），360mg（n=16），720mg（n=6）和960mg（n=34））。尽管所有剂量水平病灶均有所减少，但可以确定960mg是可耐受的最有效剂量。

具体为：

42例患者（71.2％）出现了不同程度的肿瘤缩小；

在接受960mg剂量的34例患者中，客观缓解率为35.3％，即12例患者有缓解；

持续中位时间为10.9个月；

截止2020年6月1日，12名患者中的10名仍有响应；

疾病控制率为91.2％，持续了4个月；

研究中所有NSCLC患者的中位PFS为6.3个月（0.0+至14.9个月）；

没有剂量限制性毒性，也没有与治疗相关的死亡。

目前正在进行另一个CodeBreaK试验，旨在评估sotorasib作为一种单一疗法或与其他抗癌药联合使用的情况。sotorasib很可能可以与检查点抑制剂免疫疗法联合使用，因为它可以对肿瘤微环境产生免疫原性作用，因此联合使用可能具有协同作用，大家可以联系全球肿瘤医生网医学部了解招募详情。

三，第四代EGFR靶向药BLU-945横空出世！抗肿瘤活性强大！

EGFR突变的肺癌患者占比最高，靶向药物也最多，然而在奥西替尼后一旦出现耐药就非常棘手，经常遭遇“三重突变”，也就是EGFRL858R或外显子19缺失突变T790MC797S，目前没有任何获批的药物，大家都对能够克服这种难治突变的第四代EGFR靶向药充满期待！

在今年的ESMO大会上，专门针对这种三重突变的第四代EGFR抑制剂BLU-945初露锋芒，在多个临床前模型中显示强大的抗肿瘤活性。它可用于EGFR突变NSCLC患者的一线治疗，当然也可作为EGFR患者的二线治疗T790M突变的病人。

BLU-945是第四代EGFRTKI，可有效抑制三重突变型EGFR，能够涵盖多种耐药机制。

研究人员将进一步测试BLU-945做为单一药物或与其他疗法结合使用来治疗奥西替尼耐药的EGFR阳性NSCLC患者，希望大家能够靠着一代又一代层出不穷的靶向药打败癌症。

三阴乳腺癌

一，完全缓解率提升！免疫联合化疗对PD-L1阴性三阴乳腺癌也有效！

三阴性乳腺癌（TNBC）是每个女性的噩梦，目前仅有一款免疫治疗药物获批。2019年3月，IMpassion130试验的结果表明，在nab-紫杉醇中添加阿特珠单抗可以改善PD-L1阳性转移性TNBC患者的无进展生存期（PFS）和总体生存期（OS），与单独使用nab-paclitaxel相比安全性也在可接受范围，因此FDA加速批准atezolizumab（TECENTRIQ®，GenentechInc.）与紫杉醇蛋白结合，用于成人患者无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）。

2020年ESMO大会上公布了一项最新的临床试验IMpassion0313期临床数据，结果显示，与安慰剂+化疗相比，在nab-紫杉醇（Abraxane）+阿霉素+环磷酰胺化疗方案中添加阿特珠单抗（Tecentriq）可以显着改善2期或3期三阴性乳腺癌（TNBC）患者的病理完全缓解率。

发表在《柳叶刀》杂志上的一项随机，多中心试验的结果表明，接受新辅助阿特珠单抗和化疗方案治疗的早期疾病患者的病理完全缓解率为57.6％，而对照组的患者为41.1％，并且安全性良好。

在接受阿特珠单抗治疗的PD-L1阳性疾病患者（n=77）中，有68.8％观察到病理完全缓解，而在接受安慰剂化学疗法治疗的75例患者中，病理完全缓解为49.3％（P=.021）。

值得一提的是，在PD-L1阴性人群中使用阿特珠单抗也观察到了病理完全缓解。接受阿特珠单抗化疗方案（n=88）的患者的病理完全缓解率为47.7％，而接受安慰剂化疗方案的患者（n=93）的病理完全缓解率为34.4％。

因此，阿特珠单抗与无铂新辅助方案的组合可改善病理学完全缓解率，这对不适合含铂蒽环-紫杉烷类新辅助化疗的患者带来益处。更多癌症的新药资讯和免费入组信息可致电全球肿瘤医生网医学部

二，死亡风险降低59%！IMMU-132显著提高三阴乳腺癌存活率

ADC药物家族在2020年4月22日又新添了一名“冉冉的新星”！Immunomedics公司宣布，美国FDA已加速批准其抗体偶联药物Trodelvy（IMMU-132，sacituzumabgovitecan-hziy）上市，用于治疗既往接受过至少2种疗法的转移性三阴乳腺癌（mTNBC）成人患者，是FDA批准的首个治疗三阴乳腺癌的抗体偶联药物，也是全球首个获批的靶向人滋养层细胞表面抗原2（Trop-2）的抗体偶联药物。

2020年ESMO大会公布了IMMU-132ASCENT三期试验数据：与先前选择单药化疗的转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者相比，选择sacituzumabgovitecan（Trodelvy）治疗可将疾病进展或死亡的风险降低59％。

结果显示：

中位无进展生存期（PFS）

sacituzumabgovitecan组为5.6个月，标准治疗是1.7个月；

中位总生存期（OS）

sacituzumabgovitecan组12.1个月，标准治疗组为6.7个月，也几乎翻了一番。

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